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艾迪药业:人源蛋白原料生产国内领先 自我“造血”进军艾滋治疗

发布日期:2020-07-25 浏览次数:

原名:艾迪制药有限公司:人类蛋白原料生产国内领先的自我“造血”进入艾滋病治疗

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7月20日,江苏艾迪制药有限公司正式在上海证券交易所科技板块上市,股票代码为688488。该股票简称为艾迪制药。作为中国开发和生产人类蛋白产品的龙头企业,艾迪制药近年来在艾滋病治疗领域做出了巨大努力。此前,在网上交流会上,公司董事长傅表示,抗艾滋病新药ACC007和ACC008将是推进药物合成优化、制剂工艺研究、质量标准制定、临床试验研究等的核心。目标是逐步将公司建设成为中国研发创新抗艾滋病药物的领先企业;同时,构建独特的抗肿瘤药物管道,深入开发新的化学药物,为未来化学创新药物的梯队上市形成良好态势;在人类蛋白质领域,成品制剂市场在满足原料供应的同时积极进入。

人源蛋白原料生产国内领先 三年营收翻一倍多

人体尿液中含有多种微量活性成分,从中可以提取和纯化多种人体蛋白产品,对胰腺炎、急性循环衰竭、缺血性脑死亡等多种疾病具有治疗作用。艾迪制药开始从事人蛋白业务,从尿液中提取和纯化各种人蛋白粗品,主要生产乌司他丁粗品和尿激酶粗品,并销售给下游制剂企业。在人蛋白领域,艾迪制药建立了以在线吸附技术为核心的人蛋白树脂吸附工艺生产系统,克服了环境污染和大规模收集纯化的技术难题。目前,最大的客户是世界上最重要的人尿蛋白生物制药公司之一的浦田生化,而艾迪制药是唯一能够向浦田生化大规模供应粗乌司他丁和粗尿苷的公司。

此外,艾迪制药R&D团队成功开发了人蛋白在线富集工艺和蛋白分离纯化专利技术,并在上海、南京等城市得到广泛应用。新工艺完全突破了旧技术大规模提取纯化人蛋白的瓶颈,使艾迪成为业内领先的人蛋白原料生产基地。人类蛋白业务为艾迪制药带来了稳定的收入增长。在-,2017年和2019年艾迪药业的营业收入分别为人民币136,264,400元、人民币276,905,600元和人民币345,225,200元,其中人类蛋白收入分别占82.27%、78.65%和75.19%。

艾滋治疗药物有望年底上市 打造“诊疗一体化”范式

自2014年以来,艾迪制药针对艾滋病、炎症和恶性肿瘤等重大疾病,进行了创新药物研发的转型和布局。在艾滋病治疗领域,艾迪制药致力于开发新一代非核苷类逆转录酶抑制剂ACC007及其复方制剂ACC008,未来可能在中国一线治疗项目中逐步取代目前使用的依法韦伦,并有望实现国内替代。ACC007因其在安全性、耐受性和依从性等方面的优势,被列为国家“十三五”规划“重大新药创制”的重点科技项目和优先评价品种之一。目前,该公司已完成三期临床试验,力争在2020年底前获准上市。ACC008针对行业新趋势,克服技术壁垒,将ACC007与其他两种核苷类药物组合成单一复方制剂,每日服用一次,改变了国内现有的用药方法,有望减轻患者服药负担,提高依从性,减少耐药性的发生。目前,它正在进行生物等效性相关试验。